Foto: Divulgação/ SES
A Secretaria de Estado da Saúde de Santa Catarina (SES), por meio da Diretoria de Vigilância Epidemiológica (DIVE), informa que o Ministério da Saúde decidiu suspender temporariamente a aplicação da vacina contra a dengue produzida pelo Instituto Butantan em todo o país. A medida é preventiva e tem como objetivo permitir a investigação aprofundada de eventos graves notificados após a vacinação. Até o momento, não foi estabelecida relação causal entre os casos investigados e a vacina. A vacinação dos adolescentes de 10 a 14 anos de idade com a vacina do laboratório Takeda continua normalmente.
A decisão foi tomada após a identificação de três casos graves em investigação, entre mais de 500 mil doses aplicadas no Brasil desde o início da estratégia de vacinação em 2026. Segundo informações apresentadas pelo Ministério da Saúde, foram registradas 3.703 notificações de eventos adversos com manifestações clínicas compatíveis com dengue após a vacinação (0,7% dos vacinados), das quais 42 apresentaram sinais de alerta (0,008% do total de vacinados), incluindo três eventos graves notificados após a vacinação e atualmente sob investigação (2 no estado de São Paulo e 1 no Ceará). Os casos são considerados muito raros e, neste momento, não é possível concluir que tenham sido causados pela vacina.
A SES reforça que a suspensão é uma medida de precaução adotada dentro dos protocolos de segurança que orientam os programas de imunização em todo o mundo. Quando uma vacina passa a ser utilizada em larga escala, especialmente em campanhas que envolvem centenas de milhares de pessoas, é esperado que alguns eventos de saúde ocorram temporariamente após a vacinação. Por isso, os sistemas de vigilância monitoram e investigam todas as ocorrências, incluindo manifestações leves e já conhecidas, como dor no local da aplicação, febre, mal-estar ou dor de cabeça, para determinar se existe ou não relação com o imunizante.
A vacina do Instituto Butantan foi incorporada ao Sistema Único de Saúde (SUS) em 2026 e representa um importante avanço no enfrentamento da dengue por ser o primeiro imunizante brasileiro de dose única contra a doença. Estudos clínicos que embasaram seu registro demonstraram elevada eficácia na prevenção de formas graves da dengue e hospitalizações, além de um perfil de segurança considerado adequado pelas autoridades regulatórias.
Vacinação no Estado
Santa Catarina distribuiu 36.560 doses do imunizante aos municípios para a vacinação dos trabalhadores da Atenção Primária à Saúde do SUS. Até o momento, os eventos supostamente atribuíveis a vacinação ou imunização (ESVAI) registrados no estado, relacionados à vacina contra a dengue do Instituto Butantan são compatíveis com as reações já descritas na bula do imunobiológico, não havendo registro de eventos graves associados à vacinação no estado.
A partir da suspensão temporária, as doses serão mantidas nas redes de frio dos municípios e do Estado até que novas orientações sejam emitidas pelo Ministério da Saúde.
A Secretaria de Estado da Saúde segue acompanhando as investigações conduzidas pelo Ministério da Saúde, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e pelos demais órgãos responsáveis pela avaliação da segurança dos imunizantes. Novas informações serão divulgadas assim que houver a conclusão das análises.
A SES reforça que a população deve manter a confiança nas vacinas disponibilizadas pelo Sistema Único de Saúde. A vacinação continua sendo uma das estratégias mais eficazes para a prevenção de doenças, redução de internações e proteção da vida.
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